Az Élelmiszer‑ és Gyógyszerfelügyelete (FDA) nyilatkozatában kijelentette, 6,8 millió beadott dózisból összesen hathoz kapcsolódik az esetleges mellékhatás. Az amerikai járványügyi hivatallal (CDC) egyetértésben ezért inkább felfüggesztik a vakcina alkalmazását, amíg kivizsgálják az eseteket.
Mind a hat eset 18 és 48 év közötti hölgyet érintett, és tüneteik 6-13 nappal a vakcina beadása után jelentkeztek. A vérrög különleges típusú, így vérhigítóval, heparinnal való kezelés helyett alternatív megoldásra van szükség.
Az ügyben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) is vizsgálatot kezdett.
A vakcina azért is különleges, mert egy dózissal is képes védelmet adni a vírus ellen, és elég sima hűtőhőmérsékleten tárolni.
A Janssen anyavállalata, a Johnson & Johnson vállalat képviselői nyilatkozatukban leszögezték, természetesen számukra is elsődleges prioritás a biztonság, és ígéretet tettek arra, hogy "minden nemkívánatos eseményről szóló jelentést" megosztanak az egészségügyi hatóságokkal.
Hozzátették:
"Jelenleg nem állapítottak meg egyértelmű ok-okozati összefüggést e ritka események és a Janssen (J&J) Covid-19 vakcina között".
Ennek ellenére úgy döntöttek, késleltetik az oltóanyag Európába szállítását.
Az első szállítmány összesen 28.800 embernek elegendő vakcinát tartalmaz - jelentette be a Nemzeti Népegészségügyi Központ (NNK) járványügyi osztályvezetője a Hungaropharma kőbányai telephelyén.
A szállítmány Belgiumból fagyasztva érkezett és így is tárolják, kiszállítását csak a kiolvasztás után kezdik el. Elmondta, a tervek szerint a Janssen-oltóanyagot honvédségi oltóbuszokkal viszik a kistelepülésekre, és várhatóan hétfőn kezdik meg az oltást a regisztráltak körében.
A Janssen adenovírusvektor-vakcina egyadagos, tehát nincs szükség második, emlékeztető oltásra a védettség kialakításához. Mint mondta, ez az oltóanyag az orosz Szputnyik-oltóanyag első komponenséhez hasonló.
Az egy adagos oltóanyag 18 éven felüliek beoltására alkalmas, és köztük a krónikus betegek is megkaphatják. Jelezte, a beoltottak 14 nap után már védettnek minősülnek.
Hasonló vérrögképződési aggodalmak vetődtek fel a közelmúltban számos európai országban az AstraZeneca vakcinájával kapcsolatban, mellyel kapcsolatban az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy bár van összefüggés az oltóanyag és az esetek között, rendkívül ritka a mellékhatás, és a vakcina továbbra is hatékony fegyver a vírus ellen.
(CNN/Hetek)
